金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床

科技   2024-11-12 11:16   上海  

▎药明康德内容团队报道


今日(11月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。根据金赛药业公开资料,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。


图片来源:CDE官网


程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用,但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。动物模型中已有研究显示,PD-1/L1与多种自身免疫性疾病的发生有关,包括系统性红斑狼疮、心肌炎、类风湿关节炎和炎症性肠病等。该信号通路通过调节淋巴结细胞激活,调节T细胞功能,影响免疫耐受发挥作用。


从作用机制上看,PD-1激动剂可以与PD-1结合,并抑制淋巴细胞的激活和扩增,从而减弱T细胞的功能。因此,科学家们正在探索PD-1激动剂在自身免疫性疾病中的应用。


通过公开渠道查询,全球范围内已有十几款PD-1激动剂类产品正在研发,但多数尚处于临床前阶段。进展较快的产品包括Anaptys Bio公司开发的激活性PD-1单克隆抗体rosnilimab,正在2期临床研究中被探索用于治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎;吉利德科学(Gilead Sciences)在研的GS-0151正处于1期临床研究阶段,拟开发治疗类风湿关节炎。



金赛药业创新研发管线在近期迎来诸多进展。根据金赛药业在今年10月举办的研发日中的披露,该公司在肿瘤、免疫、内分泌等重点疾病领域布局了多款创新产品,涵盖小分子、大分子、抗体偶联药物(ADC)、RNA等各种类型药物形式。比如:其自主研发的双靶点抗体偶联药物GenSci143(B7-H3 x PSMA双靶ADC)、GenSci139(EGFR x HER2双靶ADC),以及PD-1激动剂GenSci120、用于甲状腺眼病治疗的GenSci098、针对卵巢癌和乳腺癌的KIF18A抑制剂GenSci122、用于更年期女性潮热的NK3R拮抗剂GenSci074,以及治疗炎性疾病的NLRP3抑制剂GenSci129等等。


参考资料:

[1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Nov 11, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c

[2]“创新是金,赛出新高”——金赛药业2024首届研发日圆满落幕 Retrieved Oct 19, 2024, from  https://www.genscigroup.com/news/express/162

[3]World ADC 2024:金赛药业携创新管线项目亮相. Retrieved Nov 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/E5-y8qN089EZCTED8GaiEw

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