2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
晶云星空对此表示热烈祝贺!作为加科思的CDMO合作伙伴,晶云星空为该项目提供了技术转移、临床I期GMP生产的服务。基于对产品处方、工艺及设备性能的理解,科学地设计技术转移方案,确保了技术转移及GMP临床样品生产均一次性成功,助力客户实现了首例患者提前入组用药。
关于JAB-30355
JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。JAB-30355在多个CDX和PDX模型中表现出剂量依赖性抗肿瘤活性,并具有良好的耐受性。JAB-30355在与其他抗肿瘤药物联合使用时被观察到协同效应,表明其具有广泛的联合治疗潜力。目前p53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床II期,JAB-30355正在中美两国同步开展临床试验。
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
苏州晶云星空制药有限公司成立于2021年7月(晶云药物全资子公司),是一家专注于为全球小分子创新药客户提供高质量制剂开发、生产和临床供应服务的CDMO,延续了晶云药物在药物晶型研发细分领域的经营理念以及10余年沉淀的专业化研发服务经验和运营体系,晶云星空团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验,核心团队主导超过100种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化,致力于为客户设计基于药物分子和晶型特性的有效而又扎实稳健的制剂配方和工艺。
晶云星空研发及生产基地目前拥有 7000 平方米的研发实验室、GMP车间及临床供应中心,配置国际一流的关键制剂设备,能够满足创新药制剂研发从临床前直至商业化的全面需求。临床供应中心可以提供完整的从包装、检测放行、稳定性研究到储存分发的一站式服务。
目前,我们已和众多中国、美国的创新药企业建立了制剂开发、生产和临床供应项目的合作。
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晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案:
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