质谱(MS)技术越来越多地被整合到临床实验室中,以其先进的灵敏度和特异性革新了诊断学。这项技术曾经主要在研究环境中使用,现在在临床应用中也取得了显著进展,特别是在治疗药物监测、代谢物检测、类固醇激素分析和维生素D检测等领域。MS在临床环境中的需求日益增长,是因为它在准确性和精确性方面超越了传统的免疫分析法。
主要亮点:
市场分析:报告深入分析了全球MS市场,重点关注北美、日本和西欧等领先地区,这些地区占据了当前MS仪器销售的大部分份额。临床应用:详细报道了临床MS应用,包括治疗药物监测、维生素D检测、新生儿筛查等。市场数据:2023年的销售估计和2028年的预测,以及过去三年顶级MS竞争对手的收入分析。市场动态:讨论了塑造质谱市场的关键驱动因素、挑战和趋势,以及全球经济对临床实验室和MS市场的更广泛影响。FDA对实验室开发测试(LDTs)的裁决影响:质谱仪制造商必须适应FDA关于LDTs的新规定。本报告考虑了这一新发展,销售预测反映了新设备进入市场的更大障碍,以及对当前产品的新监管要求,虽然是分阶段实施的。公司概况:深入了解开发或营销MS平台和产品的公司,重点关注那些在临床环境中推动创新的公司。本报告对于临床实验室和诊断行业的利益相关者至关重要,提供了快速演变的质谱市场及其潜在变革医疗诊断的全面概述。
注意:本报告特别关注MS在人类临床应用上,不涉及法医、兽医或其他非临床用途。
报告目录
第1章:执行摘要 概述
范围和方法论
观点
市场概览
图1-1:2023年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 质谱市场的未来前景
第2章:质谱简介 质谱的简史
当前质谱技术
电离技术
电喷雾电离(ESI) 基质辅助激光解吸/电离(MALDI) 大气压化学电离(APCI) 大气压光电离(APPI) 质量分析器
四极杆 飞行时间(ToF) 离子阱 离子回旋共振 Orbitrap 联用技术
气相色谱/质谱(GC/MS) 液相色谱/质谱(LC/MS) TOF-MALDI 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 毛细管电泳/质谱(CE/MS) 其他技术
串联质谱 Shotgun蛋白质组学 质谱市场细分
临床实验室
肿瘤学 传染病 质谱的其他临床应用 质谱的实验室开发测试(LDTs)
LDTs的历史性FDA监管 Covid大流行导致的变化 新的2024年FDA法规及其影响 欧洲监管环境和指令98/79/EC 世界其他地区的监管 体外诊断(IVD)
监管环境 MS仪器监管批准 质谱的研究应用
质谱的其他应用
第3章:质谱产品和制造商 市场质谱平台和相关产品的公司
表3-1:选定的公司市场质谱仪和/或临床实验室检测[CE标记和/或510(k)清除] 定价趋势
新产品开发趋势
销售和分销趋势
第4章:质谱市场的驱动因素和挑战 市场驱动因素
技术进步
质谱 下一代测序 AI在LDT开发中的应用
MS和NGS的扩展应用
质谱 下一代测序 个性化医疗
伴随诊断
全球健康和生物安全
市场挑战
监管变化
从CLIA实验室服务提供转换为IVD试剂盒
表4-1:选定的FDA批准/清除的实验室开发测试 报销
保护医疗保险法案(PAMA) 投资者资本获取减少
首次公开募股(IPO)和融资 表4-2:2018-2024年关键临床诊断和/或LDT参与者的选定IPO 并购 表4-3:2020-2024年拥有LDT的公司/实验室的选定收购
第5章:质谱市场分析 全球质谱市场
表5-1:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 图5-1:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 表5-2:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学,占MS仪器市场总额的百分比(%) 图5-2:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(%) 按技术划分的质谱市场
表5-3:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分(百万美元)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 图5-3:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分(百万美元)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 表5-4:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 图5-4:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分,占MS仪器市场总额的百分比(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 按地区划分的质谱市场
表5-5:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分(百万美元)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 图5-5:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分(百万美元)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 表5-6:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 图5-6:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 竞争分析
表5-7:2023年关键MS参与者的总估计MS销售额和市场份额,按公司划分(百万美元)(%)(Agena Bioscience, Agilent, bioMérieux, Bruker Corp., PerkinElmer, SCIEX, Shimadzu, Thermo Fisher Scientific, Waters, 其他) 图5-7:2023年关键MS参与者的市场份额,按公司划分(%)(Agena Bioscience, Agilent, bioMérieux, Bruker Corp., PerkinElmer, SCIEX, Shimadzu, Thermo Fisher Scientific, Waters, 其他)
第6章:实验室开发测试市场和质谱的作用 概述
市场上的LDT数量
小批量与大批量
按疾病细分的LDT服务市场
表6-1:2023-2028年按主要临床(疾病)细分的实验室开发测试服务市场(百万美元)(遗传测试,传染病,肿瘤学LDT服务市场) 图6-1:2023-2028年按主要临床(疾病)细分的实验室开发测试服务市场(百万美元)(遗传测试,传染病,肿瘤学LDT服务市场) 传染病
肿瘤学
遗传测试
其他实验室开发测试
按地理分布的LDT服务市场
表6-2:2023-2028年按地理分布的实验室开发测试服务市场(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 图6-2:2023-2028年按地理分布的实验室开发测试服务市场(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 按市场细分的LDT产品和试剂(PCR, 质谱,NGS, 微阵列和其他)
表6-3:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)全球市场(百万美元)(质谱,下一代测序,聚合酶链反应,其他检测) 图6-3:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)全球市场(百万美元)(质谱,下一代测序,聚合酶链反应,其他检测) 质谱
图6-4:2023年和2028年按临床类别划分的MS应用,占MS应用总额的百分比(代谢组学,微生物学,新生儿筛查,蛋白质组学,类固醇激素,治疗药物监测,毒理学,维生素D代谢物定量) LDT市场使用的产品和试剂的地理分布
表6-4:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)市场地理分布(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 图6-5:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)市场地理分布(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区)
第7章:经济影响 临床实验室检测
质谱
当前经济环境
第8章:公司概况 908 Devices, Inc.
公司概况
财务
表8-1:908 Devices, 2021-2023年收入(百万美元) Abbott Laboratories
公司概况
财务
表8-2:Abbott Laboratories, 2021-2023年收入(百万美元) Advion
公司概况
财务 Agena Bioscience
公司概况
财务 Agilent Technologies Inc.
公司概况
财务
表8-3:Agilent Technologies, 2021-2023年收入(百万美元) Aliri Bioanalysis
公司概况
财务 Applied Proteomics, Inc.
公司概况
财务 Beckman Coulter, Inc.
公司概况
财务 Becton Dickinson
公司概况
财务
表8-4:BD, 2021-2023年收入(百万美元) BGI
公司概况
财务
表8-5:BGI, 2021-2023年收入(百万美元) Biocrates Life Sciences, AG
公司概况
财务 Biodesix,
延伸阅读:
4、Kalorama:2022不可错过的二十大医学领域热门行研报告
6 全球体外诊断市场报告第十五版(全文1619页,IVD超级报告)
7 2023年全球体外诊断市场报告第十六版(IVD超级报告最新发布)
kalorama:2022不该错过的二十大生物医学领域热门行研报告!
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