基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据

科技   2024-11-12 11:16   上海  

▎药明康德内容团队报道


11月11日,基石药业宣布,其在第39届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2024)上公布了管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示,CS2009具有较好的抗肿瘤活性,有望覆盖广泛瘤种,成为下一代肿瘤免疫骨架产品。基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请,并在2025年初开展首次人体研究。



CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体分子。该产品具备差异化的分子设计,结合了3个经临床验证的靶点,能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞,并具备与原抗VEGFA抗体相当的VEGFA中和能力。其疾病覆盖范围广泛,包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。


本次公布的CS2009的数据亮点包括:


  • 创新的分子设计:CS2009的创新结构设计使其拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力,并且分别在蛋白和细胞水平上被证明可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。

  • 倾向性的靶向结合:CS2009能够倾向性地结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞,而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用,从而在保证药效的前提下提高了安全性CS2009还可以诱导双阳性T细胞膜表面快速内化PD-1和CTLA-4,从而减少了这两种免疫抑制型分子在细胞表面的数量。

  • 优异的抗肿瘤活性:在免疫功能完全的小鼠体内抑瘤实验中,CS2009展示出优于PD-1/CTLA双抗、PD-1/VEGFA双抗以及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法的抗肿瘤活性。

  • 抗VEGFA功能:CS2009保留了完整的抗VEGFA功能。在小鼠体内实验中,CS2009表现出与同类产品和其他抗VEGFA单抗相似的疗效。

  • 药代动力学特征:CS2009的药代动力学(PK)数据表明,其在小鼠和食蟹猴中的PK特征与大多数单抗类药物相似。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示,很高兴能够在SITC年会上公布CS2009的最新临床前数据,这也是CS2009首次登上国际学术舞台。作为基石药业管线2.0重磅产品,CS2009是一款潜在下一代肿瘤免疫骨架产品,有望替代现有PD-(L)1疗法。CS2009优异的临床前数据进一步增强了他们对后续临床开发的信心。期待看到CS2009能让包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌在内的患者、尤其对于PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体进一步获益

参考资料:
[1] 首发!基石药业PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗研究数据在SITC年会重磅发布 . Retrieved Nov 11,2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/uox7pfdf3NCVYCi8A_uduQ

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