2024年巴林左旗市场监督管理局医疗器械
飞行检查结果公示
为进一步强化医疗器械经营、使用环节监督管理，有效规范医疗器械市场秩序，切实防范化解质量安全隐患，按照《2024年全市医疗器械监管工作要点》及《药品医疗器械飞行检查办法》要求，巴林左旗市场监督管理局制定了《2024年巴林左旗医疗器械经营使用环节飞行检查实施方案》，严格按照工作方案及文件要求，组织执法人员开展医疗器械飞行监督检查工作。截至目前，共计开展了飞行检查54家次，飞行检查经营使用单位名单及检查结果公示如下：
经检查，上述名单中36家经营使用单位能够严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，经营使用行为规范；2家经营企业未严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求对所经营的医疗器械准确分类陈列；在其余的16家检查单位中，其中1家医疗器械经营企业擅自变更库房地址；12家单位存在经营、使用过期医疗器械的问题；3家单位存在未经许可从事第三类医疗器械经营的问题。针对上述检查情况，巴林左旗市场监督管理局均已立案查处，其余问题已责令企业及单位现场整改到位。
责编：李 岩 涉密审核：李 豹 总编：肖缚虓
