进博会上“明星药”扎堆！全球跨国药企透露上市最新进展

作为展示创新实力、开拓国际合作的平台，进博会向来受到全球各大跨国医疗巨头的重视。在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，一批备受关注的“明星药”扎堆“现身”，借由进博会这一大平台，全球跨国药企也纷纷透露了“明星药”们在华上市的最新进展。

在诺和诺德展台上，该公司就召开新闻发布会并宣布，在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。

100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间，胰岛素制剂经历了长足发展，其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间，一直是研发创新的热点。

诺和期®（依柯胰岛素注射液）有何特别之处？据诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍，诺和诺德对使用脂肪酸酰化技术延长肽类药物半衰期有着丰富的经验和多个成功的产品。诺和期®基于脂肪酸酰化技术，可与白蛋白强效、可逆结合，在人体内半衰期长达196小时，“这就意味着一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周，实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。”

上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授表示：“胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石，基础胰岛素作为关键组成，力求更好地满足临床治疗需求，以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性，增加治疗持续性，提高患者满意度等。”

在第七届进博会上，强生公司宣布，旗下创新药物泰立珂®（特立妥单抗注射液）在中国上市，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。作为全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗，泰立珂®开启了我国多发性骨髓瘤免疫治疗的双抗时代。

多发性骨髓瘤是我国血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤，表现为克隆性浆细胞异常增殖，约占血液系统恶性肿瘤的13%。在1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%，给患者家庭及社会带来了沉重的疾病负担。

记者从强生展台上了解到，泰立珂®是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。临床数据表明，泰立珂®在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益显著，总缓解率（ORR）达76.9%且均为非常好的部分缓解（VGPR）及以上的缓解，57.7%的患者获得完全或更好缓解（CR），微小残留病变（MRD）可评估患者中90%实现MRD阴性。

缓解深度是评估多发性骨髓瘤治疗疗效的重要指标。对此，复旦附属中山医院血液科主任刘澎教授解释，对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，主要治疗目标是让患者实现深度且持久的血液学缓解，延长无病生存期和总生存期，并提高患者的生活质量。“多发性骨髓瘤的整体治疗需要优先考虑缓解深度，同时兼顾维持治疗。特立妥单抗凭借其独特的双重靶向机制及显著的抗肿瘤活性，能够帮助患者获得迅速、持久的深度缓解，为患者带来显著的临床获益。”

作为深耕血液肿瘤治疗领域的创新领导者，在多发性骨髓瘤领域的投入彰显了强生对中国患者的长期承诺。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示：“未来，强生将持续贯彻健康中国战略，继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，全力推动肿瘤全生命周期管理，以科学领拓医药未来，让更多患者有机会迈向功能性治愈。”

近年来，以流感为典型代表的秋冬季呼吸道感染性疾病带来的考验依然严峻。为更有效地应对流感挑战，罗氏制药中国在第七届进博会上，召开了一场以“全心守护 福泽万家”为主题的新闻发布会。流感创新药速福达®（通用名：玛巴洛沙韦）携最新CENTERSTONE研究成果再度亮相四叶草舞台。

速福达®作为治疗流感的全球首个全程单次口服药物，一次口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热等流感症状，为流感患者提供了突破性的治疗方案。

发布会现场，罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟分享了速福达®最新突破性成果：III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点，流感患者单次口服速福达®后，可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性。“这意味着，速福达既是‘矛’，也是‘盾’：它不仅能够抑制病毒，迅速缓解患者症状，还能为患者的家人，尤其是免疫力较弱的儿童和老人，提供一层有效的保护屏障。”陈顗娟解释。

活动现场，复旦大学附属华山医院张文宏教授就流感防控策略的议题展开分享，他表示，作为一种可引起重症肺炎的急性传染病，流感不仅会对个人健康构成威胁，也会给公共卫生系统带来巨大压力。他强调：“我们今天所面对的问题不是流感的治疗，而是大众认为流感不用治疗。流感是一个可以治疗、可以预防的疾病，我们强烈建议一老、一少与身体状况欠佳的人群，一旦出现发热症状，应尽早诊断、及时治疗，避免重症的出现。”

世界冠军、中国游泳运动员汪顺也作为“流感防治公益项目”爱心宣传大使跨界亮相会场，分享流感防治心得，他积极呼吁大众在流感高发季正确地看待流感，科学地应对流感，建立起流感预防与规范化流感治疗理念，吸引了社会各界的广泛关注。

本次进博会上，速福达今年刚刚上市的，专门为儿童设计的新剂型——速福达干混悬剂也与片剂一同亮相罗氏展台。

罗氏在进博会上同时宣布，也与阿里健康、华润医药等共同启动流感防治新生态的共建。多方从监测预警、疾病预防、疾病诊断、疾病治疗方面携手，把握流感流行趋势，提升公众对流感的科学认知，打通从居家检测到药物配送的“最后一公里”，构建一个全流程全体系的大健康生态圈，降低流感带来的威胁，持续为公众健康提供强有力的支持。

同一产品，连续七届，年年参展，届届上新，创此纪录的是明星“进博宝宝”——达必妥®。今年，跨国生物制药巨头赛诺菲再携“王牌产品”达必妥®慢阻肺病适应症首秀第七届中国国际进口博览会，新型预充式注射笔同步首展。达必妥®在首届进博舞台首展首秀后，七年来获批了七大适应症。凭此惊艳履历，达必妥®成为进博会强大“溢出效应”的优秀例证。

据了解，达必妥®于今年9月先于美国FDA在华获批，成为首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”，开辟该领域靶向治疗的“新纪元”。同时，其获批速度创下中国“奇迹”，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。

而新型预充式注射笔首展，为患者提供更方便的治疗选择。2型炎症性疾病如特应性皮炎、哮喘等属于慢性疾病，患者需要做好长期作战的准备。新型预充式注射笔具有便携、易操作的特点，有效提高了患者用药的便利性，助力患者自我长期管理。据了解，在全球主要市场，赛诺菲将在中国市场优先供应新型预充式注射笔。

七年赴约，从不间断，七大适应症，个个皆首创。达必妥®在进博会强大“溢出效应”推动下，开创了中国进口药品首展、审批、上市、首针、进入医保等多个行业第一，创造多个“首个且唯一”的中国纪录。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“赛诺菲扎根中国四十多年，非常荣幸抓住中国与世界共享开放的新机遇，借进博东风将全球领先的创新药物和疗法引入中国，多款创新产品由展品变为商品，其中达必妥®是进博会强大溢出效应的见证者与亲历者。未来，赛诺菲将持续深耕免疫领域，致力于将全球‘同类首创’、‘同类最佳’创新药物带给更广泛的中国患者。”

展会上，赛诺菲联合多方呼吸系统疾病领域的专家、合作伙伴代表群策群力，发起“以哮喘患者为中心的精准诊疗专家倡议与合作仪式”。上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻教授介绍：“全球范围内哮喘患者的真实控制水平不容乐观，我国55-70%哮喘患者处于控制不佳状态，给患者带来严重的临床负担。慢阻肺病则是一种危及生命的呼吸系统疾病，我国慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位，给我国患者、家庭和社会带来了沉重的疾病负担，而生物制剂达必妥®等创新疗法的出现和应用可谓恰逢其时，将推动我国慢性呼吸系统疾病防治迈上精准诊疗的新篇章。”

当前，创新药物带来的“功能性治愈”希望正逐渐走入现实。慢性乙肝是一种进展性严重疾病，传统的治疗方式下，大多数患者需要长期甚至终身接受抗病毒治疗，以控制疾病进展，降低肝硬化及肝癌发生的风险。然而，长期用药不仅加重了患者的经济负担，也让他们面临治疗疲劳和药物副作用的压力。

在第七届进博会现场，11月7日，葛兰素史克(GSK)以“为了没有乙肝的未来”为主题举办专场活动，权威专家、中国肝炎防治基金会代表等领域内各方济济一堂，就乙肝治疗现状与展望、加速乙肝治愈之路等话题进行了深入交流。

自1994年重组乙型肝炎疫苗在中国获批上市以来，GSK已在中国乙肝疾病领域深耕30年，带来了领先的抗病毒治疗药物和疫苗产品组合，并持续致力于创新药物的研发。

记者从展台上获悉，作为乙肝治疗领域的焦点进展之一，GSK的创新药物Bepirovirsen正处于三期临床研究，并已获得中国药品审评中心(CDE)授予的突破性疗法认证。作为首个以“功能性治愈”为实验终点的药物，研究表明，经过4周的治疗，Bepirovirsen能够显著降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平和乙肝病毒DNA载量，展现出在治疗慢性乙肝方面的巨大潜力。

“受限于诊疗发展进程、社会认知等多种因素，目前慢性乙肝患者的整体规范治疗率较低，疾病进展难以得到有效控制。”首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授谈到，“‘功能性治愈’的研究方向有望成为破局点，提升患者的治疗依从性和治疗信心。而随着创新疗法不断取得进展，广大慢性乙肝患者也离‘愈见’正常生活越来越近。”