点击蓝字 关注我们
编者按
2024年7月26日，广东省人民医院吴一龙教授团队在国际顶级肿瘤期刊Journal of Clinical Oncology（JCO，IF=42.1）上在线发表研究成果：vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study（点击文末阅读原文查看），该研究旨在评估vebreltinib用于c-间质-上皮转化(MET)外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性，结果显示无论既往治疗、基线脑转移、突变位点和改变类型如何，vebreltinib在c-MET 外显子14突变NSCLC患者中均取得了显著的客观缓解率和缓解持续时间，且vebreltinib的安全性是可接受的，并且总体上是可控的。
研究摘要
中文标题：Vebreltinib治疗携带c-MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌：多中心、单臂、II期KUNPENG研究
英文标题：Vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study
研究目的
KUNPENG研究旨在评估vebreltinib(也称为bozitinib、APL-101、PLB-1001和CBT-101)的疗效和安全性，vebreltinib是一种有效的、高度选择性的c-MET抑制剂，用于c-MET改变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
方法
这项多中心、多队列、开放标签、单臂、II期试验于2020年1月至2022年8月在17个中心招募了c-Met失调、局部晚期或转移性NSCLC患者。队列1包括MET外显子14跳跃(MET ex14)突变的NSCLC患者，这些患者之前没有接受过MET抑制剂治疗。给予受试者200mg的vebreltinib，每天两次服用， 28天为一个周期。主要研究终点是客观缓解率(ORR)，关键次要研究终点是缓解持续时间(DoR)，均由一个盲态独立评审委员会根据实体瘤临床疗效评价标准（RECIST 1.1版）进行评估。
结果
截至2022年8月9日，队列1共纳入52例患者，其中35例(67.3%)为既往未经试验和用药的初治患者（treatment-naive）。ORR达到75% (95% CI：61.1~86)。在treatment-naive患者中，ORR为77.1% (95% CI：59.9~89.6)，而在先前接受治疗的患者中，ORR为70.6% (95% CI：44.0~89.7) （见图1）。疾病控制率为96.2%，中位DoR为15.9个月，中位无进展生存期（PFS）为14.1个月，中位总生存期（OS）为20.7个月（见图2）。最常见的治疗相关不良事件是外周性水肿(82.7%)、QT间期延长(30.8%)和血清肌酐升高(28.8%)。
图1：(A)患者的治疗暴露和反应持续时间。(B)与基线相比，MET外显子14 (METex14)剪接位点变异、改变类型和MET扩增对患者靶病变的最佳变化百分比。（C)盲态独立评审委员会评估的ORR亚组分析结果。
图2：(A)盲态独立评审委员会委员会评估的PFS。(B) Kaplan-Meier估计的OS。
结论
vebreltinib在MET外显子14突变型NSCLC患者中显示出良好的疗效和良好的安全性。
长按扫码
关注我们！
编辑：松月
审核：晚晴天
◀
通知
▶
亲爱的《肿瘤界》读者们，为了进一步加深我们之间的交流与互动，搭建一个更加紧密、专业的交流平台，《肿瘤界》公众号读者群诚邀您的加入！长按识别上方“肿瘤界”群管理员二维码，并备注“肿瘤界读者”，等待审核通过，即可入群~
